艾司洛尔的艾司洛尔说明书

1、药品名称:
【通用名称】 盐酸艾司洛尔注射液
【英文名称】 Esmolol Hydrochloride Injection
【汉语拼音】 Yan Suan Ai Si Luo Er Zhu She Ye
2、成份:
主要成份为盐酸艾司洛尔,化学名称:4-(3-异丙氨基-2-羟基丙氧基)苯丙酸甲酯盐酸盐。
分子式:C16H25NO4· HCl
分子量:331.84
本品辅料为:醋酸钠、冰醋酸与丙二醇
所属类别:
化药及生物制品 >> 循环系统药物 >> 抗心律失常药 >> 抗快速心律失常药
3、性状:
本品为无色或微带黄色的澄明液体 。
4、适应症:
用于心房颤动、心房扑动时控制心室率;围手术期高血压;窦性心动过速 。
5、规格:
(1)1ml:0.1g
(2)2ml:0.2g
用法用量:
(1)控制心房颤动、心房扑动时心室率 。成人先静脉注射负荷量:0.5mg/kg/min,约1分钟,随后静脉点滴维持量:自0.05mg/kg/min开始,4分钟后若疗效理想则继续维持 。
若疗效不佳可重复给予负荷量并将维持量以0.05mg/kg/min的幅度递增 。维持量最大可加至0.3mg/kg/min,但0.2mg/kg/min以上的剂量未显示能带来明显的好处 。
(2)围手术期高血压或心动过速
a.即刻控制剂量为:1mg/kg 30秒内静注,继续予0.15mg/kg/min静点,最大维持量为0.3mg/kg/min 。
b.逐渐控制剂量同室上性心动过速治疗 。
c.治疗高血压的用量通常较治疗心律失常用量大 。
6、不良反应:
大多数不良反应为轻度、一过性 。最重要的不良反应是低血压 。有报道使用艾司洛尔单纯控制心室率发生死亡 。
发生率>1%的不良反应:注射时低血压(63%),停止用药后持续低血压(80%),无症状性低血压(25%),症状性低血压(出汗、眩晕)(12%),出汗伴低血压(10%),注射部位反应包括炎症和不耐受(8%),恶心(7%),眩晕(3%),嗜睡(3%) 。
2.发生率为1%的不良反应:外周缺血,神志不清,头痛,易激惹,乏力,呕吐 。
3.发生率<1%的不良反应:偏瘫,无力,抑郁,思维异常,焦虑,食欲缺乏,轻度头痛,癫痫发作,气管痉挛,打鼾,呼吸困难,鼻充血,干罗音,湿罗音,消化不良,便秘,口干,腹部不适,味觉倒错,注射部位水肿、红斑、皮肤褪色、烧灼感,血栓性静脉炎和外渗性皮肤坏死,尿潴留,语言障碍,视觉异常,肩胛中部疼痛,寒战,发热 。
7、禁忌:
支气管哮喘或有支气管哮喘病史 。
2.严重慢性阻塞性肺病 。
3.窦性心动过缓 。
4.二至三度房室传导阻滞 。
5.难治性心功能不全 。
6.心源性休克 。
7.对本品过敏者
8、注意事项:
高浓度给药(>10mg/ml)会造成严重的静脉反应,包括血栓性静脉炎,20mg/ml的浓度在血管外可造成严重的局部反应,甚至坏死,故应尽量经大静脉给药 。
2.本品酸性代谢产物经肾消除,半衰期(t1/2β)约3.7小时,肾病患者则约为正常的10倍,故肾衰患者使用本品需注意监测 。
3.糖尿病患者应用时应小心,因本品可掩盖低血糖反应 。
4.支气管哮喘患者应慎用 。
5.用药期间需监测血压、心率、心功能变化 。
6.运动员慎用 。
9、孕妇及哺乳期妇女用药:
曾做过本品对大白鼠的致畸研究,给予3mg/kg/min的剂量静脉点滴,每天持续30分钟,未发现对孕鼠、胎鼠的毒性及致畸作用 。但10mg/kg/min的剂量对孕鼠产生毒性,并致死 。
对兔子的致畸研究发现,给予1mg/kg/min的剂量静脉点滴,每天持续30分钟,未发现对孕兔、胎兔的毒性及致畸作用 。但2.5mg/kg/min的剂量对孕兔产生毒性,并致胎兔死亡率增加 。尚无合适的人类的有关此问题的研究 。尚不知本品是否经乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用 。

猜你喜欢