目的:建立HPLC法测定哮喘灵胶囊中盐酸去氧肾上腺素、无水茶碱、泼尼松龙、马来酸溴苯那敏、盐酸溴己新的含量 。 方法:采用ZORBAX Extend-C18柱 , 以流动相A(3mmol·L^-1磷酸氢二钾溶液1000mL , 加三乙胺2mL , 用磷酸调pH为2.5±0.05)-B(乙腈) , 进行线性梯度洗脱 , 流速为1.2mL·min^-1 , 检测波长为263nm , 进样量10μL , 外标法定量 。 结果:5个组分线性关系良好 , 低、中、高3个浓度的回收率分别为99.6%~99.8%(RSD为0.42%~0.66%);99.6%~99.9%(RSD为0.51%~0.68%) , 99.6%~100.1%(RSD为0.35%~0.37%);99.5%~99.7%(RSD为0.35%~0.45%);99.7%~99.8%(RSD为0.51%~0.52%) 。 结论:本法简便 , 结果准确 , 重现性好 。 【HPLC梯度洗脱法测定“哮喘灵”胶囊五组分的含量】完成机构:广州市药品检验所,广州510160
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