值得注意的是,上述所列关键临床研究,最大的设计区别在于NASH评分和纤维化变化检测的时间点 。
这一点非常重要,特别是考虑到Genfit公司elafibranor在II期临床中未能达到12个月时间点纤维化和NASH缓解的主要终点 。另外,艾尔建cenicriviroc在2017年公布的II期临床研究中被发现在减少纤维化且无NASH恶化方面无明显差异,目前该药正处于III期临床,同样是测试的12个月终点 。但有投资者提示艾尔建有可能修改临床设计,专注于NASH基线评分较高的患者群体 。
业界正在翘首期待上述关键临床研究数据的公布 。而投行Bernstein分析师提醒,目前关键的焦点是建立严格的临床数据 。
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