【标准化原则】
所谓标准化原则, 是指在处理获得的临床数据时, 要采用合适的数学方法进行分析 。 特别是在一些小样本实验当中, 即使遵循了随机分配的原则, 不同组的病人也会出现基本病情不一致的情况 。 最好先用统计学方法去考察实验之前两组患者的某些需要考察的重要数据, 是否呈现出一致的分布;如果分布不一致则需要对数据进行标准化处理, 用统计学的方法去考察两组患者特定生理功能的改善情况 。 在数据分布不一致且临床实验又已经完成的情况下, 对于临床结局的评估需要更加慎重 。
【有利于数据挖掘的原则】
临床实验会产生大量的患者数据, 很多时候一次性的数据分析并不足以挖掘出某次临床实验的全部信息 。 因此, 现代临床实验的一个趋势是, 除了实验设计阶段要求必须搜集的数据之外, 还要利用电子病历系统、医院的自动化检测系统, 尽可能地搜集参加实验的每个患者的其他数据, 这些数据可能为该疾病的进一步研究提供宝贵资料 。 在大数据时代, 某些人可能对某些数据造假, 但是, 要对所有数据造假并做出一套具有逻辑自洽性的“完美数据”则异常困难 。 数据挖掘技术可以对昂贵的临床试验保留下来的大数据进行进一步分析, 从而获得更多宝贵的信息 。
要满足上面几条基本原则, 就需要大量的经费支撑 。 为数百个病人在自愿的情况下提供符合临床实验伦理的免费治疗, 并不仅仅意味着吃药不花钱 。 更重要的是, 需要支付给参加实验的医院管理人员、医护人员、辅助科室技术人员、数据采集人员、数据分析人员足够的报酬 。 他们为获得和分析这些数据付出了非常艰辛的劳动, 没有足够的报酬, 就不可能获得符合临床研究要求的客观数据 。 [作者:代谢聚类谨(四川大学基础医学与法医学院组织学胚胎学讲师, 科普作者)]
以上内容就是为什么要做临床实验?的内容啦, 希望对你有所帮助哦!
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